COFEPRIS AUTORIZA INNOVADOR ENSAYO CLÍNICO PARA DISPOSITIVO DE CÓRNEA SINTÉTICA

Redacción PamiSalud   Julio 1 2024

Ciudad de México, 1° de julio de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico innovador destinado a evaluar los resultados clínicos del dispositivo de córnea sintéticaGORE destinado a restaurar la vista entre aquellos que han perdido la transparencia corneal.

Se trata de un dispositivo, único en su tipo, elaborado con polímeros plásticos y otros materiales biocompatibles. Es el único tratamiento disponible para la ceguera ocasionada por este padecimiento es el trasplante de córnea.

En México, más de tres mil 350 personas requieren un trasplante de este tipo; aunque no todos los casos podrían tratarse con este dispositivo., la autorización del protocolo contribuye a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas y abre la puerta a tratamientos innovadores en el futuro.

Este ensayo se suma a los 14 autorizados por Cofepris en los últimos quince días,como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.

Entre los insumos para la salud recién registrados se incluyen 20 medicamentos y 76 dispositivos, de los cuales 29 están diseñados específicamente para atención médica, como alambres guía para angioplastia, sujetadores de titanio y sistema dereemplazo total de cadera.

Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico y medición deenfermedades como zika, dengue, chikunguña, y virus como SARS-CoV-2 y VIH.

También se expidieron registros para 28 equipos, entre ellos, sistemas de control de temperatura intravascular, de rayos X, dispositivos para retracción hepática, desfibriladores y monitores, entre otros.

Cofepris autorizó dichos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de Cofepris hacia las industrias reguladas y lospacientes, lo que evidencia el compromiso con la salud y equidad en el acceso atratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.